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世界限制内约2%~3%的（NSCLC）中检测到HER2突变，险些仅见于腺癌，在女性、不抽烟者和亚裔患者中更常见。这些患者预后更差，脑调治发生率高。HER2突变常与EGFR、KRAS等常见肺癌突变相斥，现存非HER2遴荐性疗法能带来的获益有限。
日前，在AACR大会上，由吉林省病院程颖阐述领衔的DESTINY-Lung05查验——重磅抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）调整中国肺癌患者数据揭晓，在既往经治HER2突变NSCLC中国患者中杀青客不雅缓解率近60%，疾病步调率超过90%。继德曲妥珠单抗在世界肺癌患者中取得迫害后，这款重磅药物 “续写佳绩”，为中国HER2突变肺癌患者带来但愿。
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德曲妥珠单抗是由东说念主源化抗HER2单克隆抗体通过踏实的可裂解四肽斡旋子与拓扑异构酶-I扼制剂（喜树碱类繁衍物DXd）斡旋构成。德曲妥珠单抗近日赢得好意思国FDA批准具有“不限癌种”允洽证，用于既往经治、无法切除或调治性HER2阳性（免疫组化[IHC]3+）实体瘤成年患者；此前还赢得好意思国FDA批准用于HER2突变NSCLC、HER2阳性或低抒发乳腺癌患者、HER2阳性胃癌和胃食管连结部（GEJ）腺癌患者。在中国，德曲妥珠单抗已赢得中国国度药品监督科罚局（NMPA）批准用于HER2阳性或低抒发乳腺癌患者；本年稍早时，其用于HER2突变NSCLC的允洽证被中国国度药监局药品审评中心（CDE）拟纳入破性调整品种和优先审评。
既往DESTINY-Lung02查验标明德曲妥珠单抗在既往经治的HER2突变NSCLC患者中好像带来较高的缓解率，安全性可控，但DESTINY-Lung02查验尚未隐敝中国患者。DESTINY-Lung05查验恰是为了填补这一空缺。
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这次在AACR上公布的是DESTINY-Lung05查验的主要分析收尾。这是一项绽开标签、单臂、2期查验，在数据截止时（2023年9月23日），共有72名HER2突变NSCLC患者遴选了德曲妥珠单抗（5.4 mg/kg，每3周1次，为既往考据的灵验剂量）。患者中位年齿57岁，41东说念主（56.9%）为女性，22东说念主（30.6%）有抽烟史，其中30东说念主（41.7%）曾遴选一线调整，42东说念主（58.3%）曾遴选二线及以上调整，既往均无HER2靶向调整史。
患者的药物裸露中位时辰为7.9个月，中位随访时辰为9.8个月。多个疗效计算炫耀德曲妥珠单抗带来了具有临床风趣和执久的缓解：
客不雅缓解率（ORR）：经ICR（寂然中心审查委员会）评估为58.3%（95% CI 46.1%~69.8%），这亦然经营的主要结局；经INV（经营者）评估数据一致（次要结局之一）。
中位缓解执续时辰（DOR）：经ICR评估尚未达到，经INV评估为9.0个月。
疾病步调率（DCR）：经ICR评估为91.7%，经INV评估为93.1%。
中位无阐扬生涯期（PFS）：经ICR评估尚未达到，经INV评估为10.8个月。
1年阐扬生涯生涯率：经ICR评估为55.1%，和INV评估为39.7%。
德曲妥珠单抗调整的安全性可控，且与已知安全性特色一致。共71例患者出现药物有关不良事件（AE），51.4%≥3级。最常见的≥3级AE为：中性粒细胞减少症（26.4%）、血小板减少症（18.1%）和白细胞减少症（11.1%）。2名（2.8%）患者出现导致停药的药物有关AE。17名（23.6%）患者出现严重AE，未出现INV判定的5级AE。经ICR翻新后，7名（9.7%）患者发生药物有关的间质性肺病（ILD）/肺炎（6例2级，1例5级）。
总体而言，DESTINY-Lung05查验数据提拔德曲妥珠单抗用于既往经治HER2突变NSCLC中国患者。期待这款药物后续经营告成，早日造福中国肺癌患者。
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参考府上（可凹凸滑动检察）
[1] CT248 / 7 - Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in Chinese patients (pts) with previously treated HER2 mutant non-small cell lung cancer (NSCLC): primary analysis from the Phase 2 DESTINY-Lung05 (DL-05) trial. Retrieved April 8, 2024 from https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20272/presentation/11569
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